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產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料002藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
產(chǎn)品簡介
product
產(chǎn)品分類| 貨號 | 05555 | 規(guī)格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 填充劑 |
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）?！ 胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%?！ ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！ ¤F鹽 取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！ ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
行業(yè)自律落實質(zhì)控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露，醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
專委會相關負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關草案。從易到難，逐步推進。"
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