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當(dāng)前位置:首頁產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料9004-65-3藥用輔料羥丙甲纖維素(包衣材料)

藥用輔料羥丙甲纖維素(包衣材料)

產(chǎn)品簡介

藥用輔料羥丙甲纖維素(包衣材料)
  本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 00

產(chǎn)品型號:9004-65-3
更新時間:2021-03-25
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問量:717
詳細介紹在線留言
貨號00022規(guī)格25kg
供貨周期現(xiàn)貨主要用途崩解劑 填充劑
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

藥用輔料羥丙甲纖維素(包衣材料)

藥用輔料羥丙甲纖維素(包衣材料)
 

羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
  [9004-65-3]  本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000?! 「鶕?jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算,各取代型甲氧基(一OCH3)與羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量應(yīng)符合下表要求?!?/pre>

()綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。包括申請人對主要研究結(jié)果進行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。

5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設(shè)計樣稿。


 

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