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產(chǎn)品分類mcl藥用炭(2021生產(chǎn)輔料) 自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進(jìn)行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時間。
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藥用輔料氮酮,藥典名月桂氮卓酮 【本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。 本品在無水、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。
國內(nèi)藥用月桂氮卓酮(簡稱氮酮) 【本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。 本品在無水、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。